为期半年的药师“挂证”整治启动!
国家药监局决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治;医保局下发“4+7”集采工作监测方案;西安“4+7”不降价撤消采购资格的药品名单发布……本周医药圈发生了哪些大事?小编进行了梳理,一起来看看吧!
药师“挂证”整治全国推开
3月19日,国家药监局官网发布了《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
3月20日,国家药监局、人社部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》,明确中专学历将不再拥有执业药师的报考资格。(国家药品监督管理局)
医保局下发“4+7”集采工作监测方案
近日,国家医疗保障局向“4+7”城市发布《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》。明确采购涉及各方(包括生产企业、配送企业、医疗机构、药品采购平台、各城市医保局、联合采购办公室、药品监督管理局)的数据报送时间与内容。(医药云端)
中药注射剂明星品种修订说明书
3月20日,国家药监局发布《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告》,决定对通关藤注射液(消癌平注射液)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。(国家药品监督管理局)
医保目录调整遴选专家推荐全线启动
3月20日,一份来自国家医保局的《关于请推荐2019年国家基本医疗保险药品目录调整遴选专家的函》文件在业内流传。文件对医保目录调整遴选专家的推荐标准做了详细规定,并公开了具体的地区分配情况。从地方医保局的动态来看,相关推荐工作已经正式开启。(新浪医药)
又一地方医保局接手药械采购
3月18日,湖北卫健委发布2019年第3号公告称,自3月14日起,原省卫计委事实承担的全省药品、高值医用耗材集中采购政策制定并监督实施,指导药品、高值医用耗材招标采购平台建设的工作调整为省医疗保障局负责。(湖北省卫生健康委员会)
天津4+7集采下月起执行
3月19日,天津市发布《落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》的通知,明确在3月底前出台医保基金预付、支付标准调整、结余留用等配套政策,并完成试点品种挂网和购销合同签订,于4月1日正式启动试点工作。(天津政务网)
西安“4+7”不降价撤消采购资格名单发布
3月21日,陕西省公共资源交易中心对“列入西安市辖区内所有公立医疗机构网上采购资格的品种”与“撤消在西安市辖区内所有公立医疗卫生机构网上采购资格的品种”进行公示。3月22日,公示结束,正式发布结果公告。
此次取消网上采购资格的药品共170个,包括不确认上海红线价的、未在规定时间内申请降价的,以及高于4+7城市药品集中采购中选的同通用名药品价格的。(陕西省药械集中采购网)
全球首个产后抑郁新药获FDA批准
3月19日,FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)。据悉,这是全球首个也是唯一一个专门被批准治疗产后抑郁(PDD)的药物,该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。Sage公司预计Zulresso将于今年6月底在美国上市。(生物谷)
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